本品含頭孢拉定（C16H19N3O4S）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色或微黃色。
【鑑別】
取本品的細粉適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定6mg的溶液，濾過，取續濾液作為供試品溶液，照頭孢拉定項下的鑑別（1）或（2）項試驗，顯相同的結果。
【檢查】
頭孢氨苄 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品細粉適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定0.7mg的溶液。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見頭孢拉定的頭孢氨苄項下。
限度 按外標法以峰面積計算，含頭孢氨苄不得過頭孢拉定和頭孢氨苄總量的6.0%。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定1mg的溶液，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中含頭孢拉定5μg的溶液。
色譜條件 見頭孢拉定有關物質項下。檢測波長為254nm。
對照品溶液、系統適用性要求與測定法 見頭孢拉定有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，除頭孢氨苄外，7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸按外標法以峰面積計算，不得過標示量的1.0%；其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的5倍（2.5%），其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的6倍（3.0%）。
水分 取本品細粉適量，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過6.0%。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。
溶出條件 以0.12mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質，轉速為每分鍾75轉，依法操作，經60分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定25μg的溶液。
對照溶液 取本品10片，研細，精密稱取適量（相當于平均片重），按標示量加溶出介質溶解並定量稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定25μg的溶液，濾過，取續濾液。
測定法 取供試品溶液與對照溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在255nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。
限度 85%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于頭孢拉定70mg），置100ml量瓶中，加流動相70ml，超聲使頭孢拉定溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見頭孢拉定含量測定項下。
【類別】
同頭孢拉定。
【規格】
（1）0.25g （2）0.5g
【貯藏】
密封，在涼暗處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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