頭孢克洛顆粒 同頭孢克洛

本品含頭孢克洛（按C₁₅H₁₄ClN₃O₄S計）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為可溶顆粒或混懸顆粒；氣芳香。

【鑑別】

取本品適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含頭孢克洛（按C₁₅H₁₄ClN₃O₄S計）2mg的溶液，濾過，取續濾液作為供試品溶液，照頭孢克洛項下的鑑別（1）或（2）項試驗，應顯相同的結果。

【檢查】

酸度　取本品，加水制成每1ml中含頭孢克洛（按C₁₅H₁₄ClN₃O₄S計）25mg的混懸液，依法測定（通則0631），pH值應為3.0～5.0。

水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過3.0%。

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。

溶出條件　以水900ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經30分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含頭孢克洛（按C₁₅H₁₄ ClN₃O₄S計）0.1mg的溶液。

對照品溶液　取頭孢克洛對照品適量，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。

系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求　見含量測定項下。

測定法　見含量測定項下。計算每袋的溶出量。

限度　標示量的80%，應符合規定。

其他　應符合顆粒劑項下有關的各項規定（通則0104）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于頭孢克洛，按C₁₅H₁₄ClN₃O₄S計0.1g），加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含頭孢克洛（按C₁₅H₁₄ClN₃O₄S計）0.2mg的溶液（必要時可超聲處理），搖勻，濾過，取續濾液。

對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見頭孢克洛含量測定項下。

【類別】

同頭孢克洛。

【規格】

按C₁₅H₁₄ClN₃O₄S計　（1）0.1g　（2）0.125g　（3）0.25g　（4）0.5g

【貯藏】

遮光，密封，在涼暗干燥處保存。