非諾洛芬鈣 解熱鎮痛、非甾體抗炎藥

C₃₀H₂₆CaO₆·2H₂O 558.64

本品為（±）-α-甲基-3-苯氧基-苯乙酸鈣二水合物。按無水物計算，含C₃₀H₂₆CaO₆不得少于97.5%。

【性狀】

本品為白色結晶性粉末；無臭。

本品在乙醇中溶解，在甲醇中微溶，在水中極微溶解，在三氯甲烷中幾乎不溶。

【鑑別】

（1）取本品約20mg，加醋酸1ml微温溶解后，加草酸銨試液1滴，即生成白色沉澱，濾過，沉澱能在鹽酸中溶解。

（2）取本品約0.1g，加冰醋酸5ml溶解后，用甲醇稀釋至100ml，搖勻，量取適量，用甲醇稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在272nm與278nm的波長處有最大吸收，在266nm的波長處有一肩峰。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集249圖）一致。

【檢查】

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品，加三氯甲烷-甲醇（1：1）溶液制成每1ml中含50mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，加三氯甲烷-甲醇（1：1）溶液定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液。

色譜條件　採用硅膠GF₂₅₄薄層板上，以甲苯-冰醋酸（10：1）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。

結果判定　供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，水分應為5.0%～8.0%。

鈣　取本品約0.25g，精密稱定，加乙醇15ml與水10ml，微温使溶解，加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑約0.1g，搖勻，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫紅色轉變為純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于2.004mg的Ca。按無水物計算，含鈣應為7.3%～8.0%。

【含量測定】

取本品約0.25g，精密稱定，加冰醋酸20ml與醋酐2ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于26.13mg的C₃₀H₂₆CaO₆。

【類別】

解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。

【貯藏】

密封保存。

【制劑】

非諾洛芬鈣片