本品含雙羥萘酸噻嘧啶(C11H14N2S·C23H16O6)應為標示量的93.0%~107.0%。
【性狀】
本品為淡黃色片。
【鑑別】
取本品的細粉適量(約相當于雙羥萘酸噻嘧啶40mg),加二氧六環-0.1%濃氨溶液(1:1)20ml使雙羥萘酸噻嘧啶溶解后,濾過;取濾液5ml,加稀鹽酸2ml,即生成黃色沉澱;另取濾液10ml,蒸干,殘渣中加硫酸1ml,振搖,溶液即顯紅色。
【檢查】
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。避光操作。
供試品溶液 取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于雙羥萘酸噻嘧啶20mg),置100ml棕色量瓶中,加二氧六環-0.1%濃氨溶液(1:1)8ml,振搖使雙羥萘酸噻嘧啶溶解,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml棕色量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻。
測定法 取供試品溶液,在311nm的波長處測定吸光度,按C11H14N2S·C23H16O6的吸收系數()為313計算。
【類別】
同雙羥萘酸噻嘧啶。
【規格】
0.3g
【貯藏】
遮光,密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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