本品含雙水楊酯(C14H10O5)應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
取本品的細粉適量(約相當于雙水楊酯0.3g),加氫氧化鈉試液5ml,振搖使雙水楊酯溶解,濾過,將濾液煮沸,照雙水楊酯項下的鑑別試驗,顯相同的反應。
【檢查】
遊離水楊酸 照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品的細粉適量(約相當于雙水楊酯0.3g),精密稱定,置分液漏鬥中,加三氯甲烷50ml使雙水楊酯溶解,加1 mol/L鹽酸溶液2.5 ml、水7.5 ml,振搖,分取三氯甲烷層,濾過,並用三氯甲烷10ml洗滌,合並三氯甲烷液。
對照品溶液 取水楊酸對照品約45mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加三氯甲烷溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,加三氯甲烷50ml。
測定法與限度 見雙水楊酯遊離水楊酸項下。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于雙水楊酯0.3g),加乙醇40ml,振搖使雙水楊酯溶解,加酚酞指示液0.2ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于25.82mg的C14H10O5。
【類別】
同雙水楊酯。
【規格】
0.3g
【貯藏】
遮光,密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明:本「西藥」專區內容僅供健康知識參考,不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見,如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。