雙氯非那胺 碳酸酐酶抑制藥

C₆H₆Cl₂N₂O₄S₂ 305.15

本品為4，5-二氯間苯二磺酰胺。按干燥品計算，含C₆H₆Cl₂N₂O₄S₂不得少于98.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色的結晶性粉末；幾乎無臭。

本品在乙醇中溶解，在水或三氯甲烷中幾乎不溶；在鹼性溶液中易溶。

熔點　本品的熔點（通則0612）為238～242℃。

【鑑別】

（1）取本品少許，加碳酸鈉或氫氧化鈉適量，小火熔融，發生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色；繼續加熱灰化后，殘渣應顯氯化物與硫酸鹽的鑑別反應（通則0301）。

（2）取本品，加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1ml中含0.10mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在284nm與294nm的波長處有最大吸收。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集54圖）一致。

【檢查】

鹼性溶液的澄清度　取本品1.0g，加氫氧化鈉試液10ml溶解后，溶液應澄清。

氯化物　取本品0.25g，加水25ml，振搖5分鍾，濾過，取濾液依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.028%）。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中含2mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中含40μg的溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩衝液（取無水磷酸氫二鈉5.68g與磷酸二氫鈉5.52g，加水1000ml使溶解）-乙腈（1：1）為流動相；檢測波長為280nm；進樣體積10μl。

系統適用性要求　對照溶液色譜圖中，主峰的保留時間約為7分鍾。

測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（2.0%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

重金屬　取本品1.0g，依法檢查（通則0821第三法），含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】

取本品約0.3g，精密稱定，照氮測定法（通則0704第一法）測定。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相當于15.26mg的C₆H₆Cl₂N₂O₄S₂。

【類別】

碳酸酐酶抑制藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

雙氯非那胺片