阿魏酸哌嗪 抗凝血藥

C₄H₁₀N₂·2C₁₀H₁₀O₄ 474.51

本品為3-甲氧基-4-羥基桂皮酸哌嗪。按干燥品計算，含C₄H₁₀N₂·2C₁₀H₁₀O₄不得少于99.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色片狀結晶或結晶性粉末；無臭。

本品在水中微溶，在乙醇中極微溶解，在三氯甲烷中幾乎不溶。

吸收系數　避光操作。取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含6μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在310nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為637～669。

【鑑別】

（1）取本品，加水制成每1ml中含6μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在287nm與310nm的波長處有最大吸收，在254nm的波長處有最小吸收。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集969圖）一致。

【檢查】

酸度　取本品，加水溶解並稀釋制成每1 ml中約含0.10mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～6.0。

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。避光操作。

供試品溶液　取本品，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。

對照品溶液（1）　取阿魏酸對照品，精密稱定，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含阿魏酸80μg的溶液。

對照品溶液（2）　取哌嗪對照品，精密稱定，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含哌嗪50μg的溶液。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以乙酸乙酯-甲醇-濃氨溶液（10：6：3）為展開劑。

測定法　吸取上述三種溶液各20μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，置碘蒸氣中顯色，立即檢視。

限度　供試品溶液除顯與對照品溶液（1）與對照品溶液（2）相同位置的兩個主斑點外，如顯其他雜質斑點，不得多于2個，且與對照品溶液（1）所顯的主斑點比較，不得更深。

干燥失重　取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】

取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1 mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1 ml高氯酸滴定液（0.1 mol/L）相當于23.73mg的C₄H₁₀N₂·2C₁₀H₁₀O₄。

【類別】

抗凝血藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

阿魏酸哌嗪片