本品含阿立哌唑（C23H27Cl2N3O2）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色片。
【鑑別】
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）取本品細粉適量，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含阿立哌唑16μg的溶液，濾過，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在255nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品細粉適量（約相當于阿立哌唑10mg）置50ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿立哌唑有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，雜質Ⅰ峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.2%），雜質Ⅱ以校正后的峰面積計（乘以校正因子1.2），不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.2%），其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.2%），各雜質峰面積的和（其中雜質Ⅱ以校正后的峰面積計算）不得大于對照溶液主峰面積的2倍（1.0%）。
含量均勻度 取本品1片，加甲醇使阿立哌唑溶解並定量稀釋制成每1ml含0.2mg的溶液，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（通則0941）。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第三法）測定。
溶出條件 以含1%十二烷基硫酸鈉的0.1mol/L鹽酸溶液250ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經30分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液10ml濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋制成每1 ml中約含20μg的溶液。
對照品溶液 取阿立哌唑對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在250nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。
限度 標示量的70%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于阿立哌唑10mg），置50ml量瓶中，加甲醇使阿立哌唑溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照品溶液 取阿立哌唑對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
同阿立哌唑。
【規格】
（1）5mg （2）10mg （3）20mg
【貯藏】
密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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