本品為罌粟科植物罌粟Papaver somniferumL。的未成熟蒴果被劃破后滲出的乳狀液經干燥制成。含嗎啡按無水嗎啡（C17H19NO3）計算，不得少于9.5%。
【性狀】
本品為棕色或暗棕色膏狀物。新鮮品略柔軟，存放日久，則變堅硬或脆。臭特殊。
【鑑別】
（1）取本品約0.1g，加水5ml，加熱浸漬后，濾過，濾液中加三氯化鐵試液數滴，即顯紫紅色，再加稀鹽酸或二氯化汞試液數滴，顏色無變化。
（2）取本品約0.1g，加三氯甲烷5ml與氨試液數滴，振搖10分鍾，分取三氯甲烷液，置表面皿中，在水浴上蒸干，殘留物為灰白色結晶，加甲醛硫酸試液2滴，即顯深紅色。
（3）照薄層色譜法（通則0502）試驗。
溶劑 三氯甲烷-乙醇（1：1）。
供試品溶液 取本品0.2g，加水5ml與氨試液5ml，研勻，移置分液漏鬥中，加溶劑20ml，輕輕振搖提取，分取提取液，置水浴上蒸干，殘渣加溶劑1ml使溶解。
對照品溶液 取嗎啡對照品、磷酸可待因對照品、鹽酸罌粟鹼對照品、那可汀對照品與蒂巴因對照品適量，分別加溶劑溶解並稀釋制成每1ml中各約含1mg的溶液。
色譜條件 採用硅膠G薄層板，以苯-丙酮-甲醇-濃氨溶液（8：4：0.6：0.25）為展開劑。
測定法 吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，取出，晾干，噴以碘化鉍鉀試液。
結果判定 供試品溶液最少應顯7個明顯的斑點，其中5個斑點的顏色和位置應分別與5個對照品溶液所顯的主斑點一致。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
固相萃取柱的前處理、系統適用性試驗與要求 取固相萃取柱1支（用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑），依次用甲醇-水（3：1）15ml與水5ml衝洗，再用pH值約為9的氨水溶液（取水適量，滴加氨試液至pH值為9）衝洗至流出液pH值約為9，待用。
精密量取每1ml中約含嗎啡對照品0.5mg的5%醋酸溶液0.5ml，置處理后的固相萃取柱上，以供試品溶液中相同的洗脱條件洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，搖勻，作為固相萃取柱系統適用性溶液。精密量取該溶液與對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
固相萃取柱系統適用性試驗結果（fS）按下列公式計算，應在0.97～1.03之間。
式中 AX為系統適用性溶液中嗎啡峰面積；
AR為對照品溶液中嗎啡峰面積；
CX為系統適用性溶液濃度；
CR為對照品溶液濃度。
供試品溶液 取本品約5g，研細（過五號篩），取約1g，精密稱定，置200ml量瓶中，加5%醋酸溶液適量，超聲30分鍾使嗎啡溶解，取出，放冷，用5%醋酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液0.5ml，置處理后的固相萃取柱上，滴加氨試液適量使柱內溶液的pH值約為9（上樣前，另取同體積的續濾液預先調試，以確定滴加氨試液的量），搖勻，待溶劑滴盡后，用水20ml衝洗，以含20%甲醇的5%醋酸溶液洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，搖勻。
對照品溶液 取嗎啡對照品適量，精密稱定，加含20%甲醇的5%醋酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。
色譜條件 用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以50mmol/L磷酸二氫鉀溶液-2.5mmol/L庚烷磺酸鈉溶液-乙腈（5：5：2）為流動相；檢測波長為220nm；進樣體積10μl。
系統適用性要求 理論板數按嗎啡峰計算不低于1000。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算。
【類別】
鎮痛藥，止瀉藥。
【貯藏】
密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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