阿法骨化醇片 同阿法骨化醇

本品含阿法骨化醇（C₂₇H₄₄O₂）應為標示量的85.0%～115.0%。

【性狀】

本品為白色片。

【鑑別】

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

含量均勻度　取本品1片，置具塞離心管中壓碎，精密加流動相-二氯甲烷（1：1）1ml，密塞，旋渦振蕩和超聲處理交叉進行4分鍾，使阿法骨化醇溶解，高速離心，取上清液，作為供試品溶液，照含量測定項下的方法測定含量。限度為±25%，應符合規定（通則0941）。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于阿法骨化醇1μg），置具塞離心管中，精密加流動相-二氯甲烷（1：1）2ml，旋渦振蕩和超聲處理交叉進行4分鍾，使阿法骨化醇溶解，高速離心，取上清液。

對照品溶液　取阿法骨化醇對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.5μg的溶液。

系統適用性溶液（1）、系統適用性溶液（2）、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見阿法骨化醇含量測定項下。

【類別】

同阿法骨化醇。

【規格】

（1）0.25μg　（2）0.5μg

【貯藏】

遮光，密封，在干燥涼暗處保存。