本品含阿昔洛韋（C8H11N5O3）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為白色乳膏。
【鑑別】
（1）取含量測定項下供試品續濾液50ml，置蒸發皿中，置水浴上蒸干，殘渣加鹽酸2ml，置水浴上蒸干，再加鹽酸1ml與氯酸鉀約30mg，置水浴上蒸干，殘渣滴加氨試液即顯紫紅色，再加氫氧化鈉試液數滴，紫紅色消失。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
鳥嘌呤 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取含量測定項下的續濾液，即得。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
鳥嘌呤對照品貯備液 取鳥嘌呤對照品10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液5ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻。
鳥嘌呤對照品溶液 精密量取鳥嘌呤對照品貯備液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液 取對照溶液與鳥嘌呤對照品溶液各適量，等體積混合，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（10：90）為流動相；檢測波長為254nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，阿昔洛韋峰與鳥嘌呤峰之間的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與鳥嘌呤對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度 按外標法以峰面積計算，含鳥嘌呤不得過阿昔洛韋標示量的1.0%。
其他 應符合乳膏劑項下有關的各項規定（通則0109）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量（約相當于阿昔洛韋50mg），精密稱定，置燒杯中，加0.4%氫氧化鈉溶液5ml，置熱水浴中1分鍾，混勻，邊攪拌邊加氯化鈉5g，用熱水適量轉移至250ml量瓶中，于熱水浴振搖10分鍾，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含阿昔洛韋20μg的溶液。
對照品溶液、鳥嘌呤對照品貯備液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見阿昔洛韋含量測定項下。
【類別】
同阿昔洛韋。
【規格】
3%
【貯藏】
密封，在涼暗干燥處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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