C9H8O4 180.16
本品為2-（乙酰氧基）苯甲酸。按干燥品計算，含C9H8O4不得少于99.5%。
【性狀】
本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭或微帶醋酸臭；遇濕氣即緩緩水解。
本品在乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚中溶解，在水或無水乙醚中微溶；在氫氧化鈉溶液或碳酸鈉溶液中溶解，但同時分解。
【鑑別】
（1）取本品約0.1g，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。
（2）取本品約0.5g，加碳酸鈉試液10ml，煮沸2分鍾后，放冷，加過量的稀硫酸，即析出白色沉澱，並發生醋酸的臭氣。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集5圖）一致。
【檢查】
溶液的澄清度 取本品0.50g，加温熱至約45℃的碳酸鈉試液10ml溶解后，溶液應澄清。
遊離水楊酸 照高效液相色譜法（通則0512）測定。臨用新制。
溶劑 1%冰醋酸的甲醇溶液。
供試品溶液 取本品約0.1g，精密稱定，置10ml量瓶中，加溶劑適量，振搖使溶解並稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取水楊酸對照品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加溶劑適量使溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-四氫呋喃-冰醋酸-水（20：5：5：70）為流動相；檢測波長為303nm；進樣體積10μl。
系統適用性要求 理論板數按水楊酸峰計算不低于5000。阿司匹林峰與水楊酸峰之間的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與水楊酸峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過0.1%。
易炭化物 取本品0.50g，依法檢查（通則0842），與對照液（取比色用氯化鈷液0.25ml、比色用重鉻酸鉀液0.25ml、比色用硫酸銅液0.40ml，加水使成5ml）比較，不得更深。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
溶劑 1%冰醋酸的甲醇溶液。
供試品溶液 取本品約0.1g，置10ml量瓶中，加溶劑適量，振搖使溶解並稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。
水楊酸對照品溶液 見遊離水楊酸項下對照品溶液。
靈敏度溶液 精密量取對照溶液1ml，置10ml量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-四氫呋喃-冰醋酸-水（20：5：5：70）為流動相A，乙腈為流動相B，按下表進行梯度洗脱；檢測波長為276nm；進樣體積10μl。
系統適用性要求 阿司匹林峰的保留時間約為8分鍾，阿司匹林峰與水楊酸峰之間的分離度應符合要求。靈敏度溶液色譜圖中主成分峰高的信噪比應大于10。
測定法 精密量取供試品溶液、對照溶液、靈敏度溶液與水楊酸對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，除水楊酸峰外，其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（0.5%），小于靈敏度溶液主峰面積的色譜峰忽略不計。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷為干燥劑的干燥器中，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。
重金屬 取本品1.0g，加乙醇23ml溶解后，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】
取本品約0.4g，精密稱定，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于18.02mg的C9H8O4。
【類別】
解熱鎮痛、非甾體抗炎藥，抗血小板聚集藥。
【貯藏】
密封，在干燥處保存。
【制劑】
（1）阿司匹林片 （2）阿司匹林腸溶片 （3）阿司匹林腸溶膠囊 （4）阿司匹林泡騰片 （5）阿司匹林栓
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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