阿司匹林栓 同阿司匹林

本品含阿司匹林（C₉H₈O₄）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為乳白色或微黃色栓。

【鑑別】

取本品適量（約相當于阿司匹林0.6g），加乙醇20ml，微温使阿司匹林溶解，置冰浴中冷卻5分鍾，並不斷攪拌，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣照阿司匹林項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。

【檢查】

遊離水楊酸　照高效液相色譜法（通則0512）測定。臨用新制。

供試品貯備液　取本品5粒，精密稱定，置小燒杯中，在40～50℃水浴上微温熔融，在不斷攪拌下放冷，精密稱取適量（約相當于阿司匹林0.1g），置50ml量瓶中，加溶劑適量，在40～50℃水浴中充分振搖使阿司匹林溶解，放冷，用溶劑稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中冷卻1小時，取出，迅速濾過，取續濾液。

供試品溶液　精密量取供試品貯備液5ml，置10ml量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取水楊酸對照品約15mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加溶劑溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。

溶劑、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見阿司匹林遊離水楊酸項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有與水楊酸峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過阿司匹林標示量的3.0%。

其他　應符合栓劑項下有關的各項規定（通則0107）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

溶劑　見遊離水楊酸項下。

供試品溶液　精密量取遊離水楊酸項下的供試品貯備液5ml，置100ml量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取阿司匹林對照品適量，精密稱定，加溶劑溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。

色譜條件　見遊離水楊酸項下。檢測波長為276nm。

系統適用性要求　理論板數按阿司匹林峰計算不低于3000。阿司匹林峰與水楊酸峰之間的分離度應符合要求。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

同阿司匹林。

【規格】

（1）0.1g　（2）0.15g　（3）0.3g　（4）0.45g　（5）0.5g

【貯藏】

密封，在陰涼干燥處保存。