本品為鍀［99mTc］標記的聚合人血白蛋白的無菌懸浮液。含鍀［99mTc］的放射性活度，按其標籤上記載的時間，應為標示量的90.0%～110.0%。
【制法】
臨用前，在無菌操作條件下，依高鍀［99mTc］酸鈉注射液的放射性濃度，取3～10ml注入注射用亞錫聚合白蛋白瓶中，充分振搖，使顆粒均勻分散成為懸浮液，即得。
【性狀】
本品為白色顆粒懸浮液，靜置后，顆粒沉降于瓶底。
【鑑別】
（1）取本品適量，照γ譜儀法（通則1401）測定，其主要光子的能量為0.140MeV；或照半衰期測定法（通則1401）測定，本品的半衰期應符合規定（5.72～6.32小時）。
（2）在放射化學純度（1）項下的色譜圖中，Rf值為0.0～0.1處有放射性主峰。
【檢查】
pH值 應為5.0～7.5（通則1401）。
粒度 取本品，充分振搖使顆粒分散，立即用滴管吸1滴，置血球計數板上，置顯微鏡下檢視，觀察的顆粒不得少于100個，其中在10～90μm之間應不少于90%，不得有大于150μm的顆粒。
細菌內毒素 取本品，用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍后，依法檢查（通則1143），本品每1ml含內毒素的量應小于15EU。
無菌 取本品，依法檢查（通則1101），應符合規定。
【放射化學純度】
（1）取本品適量（約20 000計數／分鍾），以85%甲醇溶液為展開劑，照放射化學純度測定法一法（通則1401）試驗，鍀［99mTc］聚合白蛋白的Rf值為0.0～0.1，其放射化學純度應不低于90%。
（2）取本品適量，置于離心管中，用適宜的計數器測定放射性淨計數，以2000轉／分鍾的速率離心約10分鍾，吸取上清液，用適宜的計數器測定放射性淨計數，上清液的放射性淨計數與離心管總放射性淨計數的比值不得高于10.0%。
【生物分布】
取體重20～25g的健康小白鼠3只（雌雄不拘），分別由尾靜脈注射本品74～740kBq，體積不得過0.2ml，注射后10分鍾后處死，取出全肝與肺，用合適的儀器分別測量其放射性。以公式（A/B）×100%計算肝與肺的放射性攝取量（%）。式中A為各髒器放射性淨計數率；B為注入鼠體內的放射性淨計數率。本品至少在2只小鼠中，肺的放射性應不小于注射量的80%，肝的放射性應不超過注射量的5%。
【放射性活度】
取本品，照放射性活度（濃度）測定法（通則1401）測定，放射性活度應符合規定。
【類別】
放射性診斷用藥。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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