鍀[99mTc]甲氧異腈注射液 放射性診斷用藥

英文名:Technetium[Tc]Sestamibi Injection | 拼音:De[Tc]Jiayangyijing Zhusheye | 類別:放射性診斷用藥 | 藥典頁碼:1942

本品為鍀[99mTc]標記的甲氧異腈的無菌溶液。含鍀[99mTc]的放射性活度,按其標籤上記載的時間,應為標示量的90.0%~110.0%。

【制法】

臨用前,在無菌操作條件下,依高鍀[99mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取1~5ml,注入注射用甲氧異腈或注射用亞錫甲氧異腈瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,在密封條件下,直立于沸水浴中加熱5~15分鍾后取出,冷卻至室温,即得。

【性狀】

本品為無色澄明液體。

【鑑別】

(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量應為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,本品的半衰期應符合規定(5.72~6.32小時)。

(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,Rf值約為0.9處有放射性主峰。

【檢查】

pH值 應為4.0~6.0(通則1401)。

細菌內毒素 取本品適量,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml中含內毒素的量應小于15EU。

無菌 取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定。

【放射化學純度】

照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取本品適量(約20 000計數/分鍾),點于聚酰胺-6薄片上,以乙腈為展開劑,展開,晾干,用適宜的放射性檢測器測定,鍀[99mTc]甲氧異腈的Rf值約為0.9,其放射化學純度應不低于90%。

【放射性活度】

取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定。

【類別】

放射性診斷用藥。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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