鋁碳酸鎂 抗酸藥

Al₂Mg₆（OH）₁₆CO₃·4H₂O 603.98

本品為鹼式碳酸鋁鎂的水合物，含氧化鋁（Al₂O₃）應為15.3%～18.7%，含氧化鎂（MgO）應為36.0%～44.0%，氧化鋁與氧化鎂含量的比值應為0.40～0.45。

【性狀】

本品為白色或類白色的顆粒性粉末；無臭，無味。

本品在水中幾乎不溶，在稀鹽酸中溶解並伴有氣泡產生。

【鑑別】

（1）取本品約1g，加2mol/L鹽酸溶液20ml溶解，產生氣泡，加水30ml，煮沸，加甲基紅指示液2滴，滴加氨溶液（15→100）至溶液顯黃色，繼續煮沸2分鍾，濾過，續濾液做鑑別（2）用。取沉澱，用熱2%氯化銨溶液50ml洗滌，加2mol/L鹽酸溶液15ml使溶解，溶液顯鋁鹽的鑑別反應（通則0301）。

（2）取鑑別（1）項下的續濾液，搖勻，顯鎂鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

鹼度　取本品適量，加水制成4%的混懸液，依法測定（通則0631），pH值應為8.0～10.0。

制酸力　取本品0.2g，精密稱定，置250ml燒杯中，加少量水調成均勻糊狀物，緩緩加水至100ml，精密加鹽酸滴定液（0.1mol/L）100ml，在37℃保温條件下以每分鍾200轉的轉速攪拌1小時，放冷，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至pH值3.5。每1g鋁碳酸鎂消耗鹽酸滴定液（0.1mol/L）不得少于260ml。

鈉　取本品0.25g，精密稱定，置250ml量瓶中，加5mol/L鹽酸溶液10ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液；另精密稱取基准氯化鈉50.84mg，置100ml量瓶中，加水適量使溶解，加5mol/L鹽酸溶液40ml，用水稀釋至刻度，搖勻，再精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。精密量取供試品溶液25ml，共4份，分別置4個50ml量瓶中，除（1）號量瓶外，其他（2）、（3）、（4）號量瓶分別精密加入對照品溶液1.0、2.0和3.0ml，分別用水稀釋至刻度，搖勻，照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），在589nm的波長處測定，計算。含鈉量不得過0.10%。

氯化物　取本品0.10g，加稀硝酸6ml，煮沸使溶解，放冷，用水稀釋至20ml，濾過，取續濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.2%）。

硫酸鹽　取本品0.48g，加1mol/L鹽酸15ml使溶解，用水稀釋至100ml，濾過，精密量取續濾液15ml，依法檢查（通則0802），與標准硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.7%）。

鹼金屬碳酸鹽　取本品0.20g，加新沸並放冷的水10ml，混勻后，濾過，濾液加酚酞指示液2滴，如顯粉紅色，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉紅色應消失。

熾灼失重　取本品1.0g，精密稱定，在700～800℃熾灼至恒重，減失重量應為40.0%～50.0%。

重金屬　取本品0.50g，加鹽酸2ml及水5ml使溶解，加酚酞指示液1滴，滴加濃氨溶液至顯粉紅色，滴加冰醋酸至粉紅色褪去，再加冰醋酸1.5ml，濾過，濾渣分次用少量水洗淨，洗液與濾液合並，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量制成25ml，加鹽酸羥銨0.5g，溶解后，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。

砷鹽　取本品0.67g，加2mol/L鹽酸溶液10ml使溶解，加鹽酸5ml與適量水制成28ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0003%）。

【含量測定】

氧化鋁　取本品0.3g，精密稱定，加7mol/L鹽酸溶液2ml，搖勻，加水10ml，置水浴加熱使氧化鋁溶解，放冷，加水150ml，精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）50ml，加甲基紅指示液2滴，逐滴加入1mol/L氫氧化鈉溶液中和至溶液顯橙黃色，水浴加熱30分鍾，放冷，加烏洛託品3g與二甲酚橙指示液1ml，逐滴加入1mol/L鹽酸溶液至溶液顯黃色，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由黃色轉變為紫紅色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于2.549mg的Al₂O₃。

氧化鎂　取本品0.125g，精密稱定，加7mol/L鹽酸溶液1ml使氧化鎂溶解，加水30ml，氯化銨1g，三乙醇胺10ml，搖勻，加水100ml與氨-氯化銨緩衝液（pH 10.0）15ml，加鉻黑T指示劑少許，迅速用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色轉變為純藍色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于2.015mg的MgO。

【類別】

抗酸藥。

【貯藏】

密封保存。

【制劑】

鋁碳酸鎂咀嚼片