C8H11NO3·C4H6O6·H2O 337.28
本品為（R）-4-（2-氨基-1-羥基乙基）-1，2-苯二酚重酒石酸鹽一水合物。按無水物計算，含C8H11NO3·C4H6O6不得少于99.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭；遇光和空氣易變質。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為100～106℃，熔融時同時分解，並顯渾濁。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為－10.0°至－12.0°。
【鑑別】
（1）取本品約10mg，加水1ml溶解后，加三氯化鐵試液1滴，振搖，即顯翠綠色；再緩緩加碳酸氫鈉試液，即顯藍色，最后變成紅色。
（2）取本品約1mg，加酒石酸氫鉀的飽和溶液10ml溶解，加碘試液1ml，放置5分鍾后，加硫代硫酸鈉試液2ml，溶液為無色或僅顯微紅色或淡紫色（與腎上腺素或異丙腎上腺素的區別）。
（3）取本品約50mg，加水1ml溶解后，加10%氯化鉀溶液1ml，在10分鍾內應析出結晶性沉澱。
【檢查】
溶液的澄清度與顏色 取比旋度項下的溶液檢查，應澄清無色。
酮體 取本品，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含2.0mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在310nm的波長處測定，吸光度不得過0.05。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品，加流動相A溶解並稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含15μg的溶液。
系統適用性溶液 取重酒石酸去甲腎上腺素10mg，加0.1mol/L鹽酸溶液5ml使溶解，取1ml，加濃過氧化氫溶液0.1ml，搖勻，在紫外光燈（254nm）下照射90分鍾，加流動相A 9ml，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05%庚烷磺酸鈉溶液（用磷酸調節pH值至2.2）為流動相A；乙腈-0.05%庚烷磺酸鈉溶液（1：1）（用磷酸調節pH值至2.4）為流動相B，照下表進行梯度洗脱；檢測波長為280nm；流速為每分鍾1.5ml；進樣體積20μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，主成分峰的保留時間約為11分鍾，主成分峰后應出現一個未知降解產物峰與去甲腎上腺酮峰，去甲腎上腺酮峰的相對保留時間約為1.3，主成分峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與去甲腎上腺酮峰保留時間一致的色譜峰，其峰面積乘以0.3后不得大于對照溶液主峰面積的1/3（0.1%），其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1/3（0.1%）；雜質總量不得過0.3%，小于對照溶液主峰面積1/6倍的色譜峰忽略不計。
水分 取本品50mg，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，水分應為5.0%～6.0%。
熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。
【含量測定】
取本品0.2g，精密稱定，加冰醋酸10ml，振搖（必要時微温）溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于31.93mg的C8H11NO3·C4H6O6。
【類別】
腎上腺素受體激動藥。
【貯藏】
遮光，充惰性氣體，嚴封保存。
【制劑】
重酒石酸去甲腎上腺素注射液
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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