重質碳酸鎂 抗酸藥

英文名:Heavy Magnesium Carbonate | 拼音:Zhongzhi Tɑnsuɑnmei | 類別:抗酸藥 | 藥典頁碼:1000

本品為水合鹼式碳酸鎂。含量按氧化鎂(MgO)計算,應為40.0%~43.5%。

【性狀】

本品為白色顆粒性粉末;無臭。

本品在水或乙醇中幾乎不溶,但能使水顯弱鹼性;在稀酸中能泡沸溶解。

【鑑別】

取本品,加稀鹽酸即泡沸溶解;溶液顯鎂鹽的鑑別反應(通則0301)。

【檢查】

酸性溶液的顏色 取本品1.0g,加冰醋酸溶液(6→50)20ml,超聲使溶解,必要時濾過,溶液應無色;如顯色,與黃綠色2號標准比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

氯化物 取本品5.0g,加水20ml與醋酸30ml溶解,煮沸2分鍾,放冷,濾過,濾渣用稀醋酸洗滌,合並洗液與濾液,用稀醋酸稀釋至50ml,搖勻,作為供試品溶液。精密量取2ml,加水使成25ml,依法檢查(通則0801),與標准氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。

硫酸鹽 精密量取氯化物項下的供試品溶液1 ml,用水稀釋使成25 ml,分取溶液10ml,依法檢查(通則0802),與標准硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.5%)。

氧化鈣 精密量取氯化物項下的供試品溶液5ml,加水300ml,再加三乙醇胺溶液(3→10)10ml與45%氫氧化鉀溶液10ml,放置5分鍾,加鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液自紫紅色轉變為藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.01mol/L)相當于0.5608mg的CaO,本品含氧化鈣不得過0.60%。

可溶性鹽類 取本品1.0g,加水50ml,煮沸5分鍾,濾過,濾液置水浴上蒸干,並在105℃干燥1小時,遺留殘渣不得過10mg(1.0%)。

酸中不溶物 取本品5g,加水75ml,再分次加少量鹽酸,隨加隨攪拌至不再溶解,煮沸5分鍾,濾過,濾渣用水洗滌至洗液不再顯氯化物的反應,熾灼至恒重,遺留殘渣不得過2.5mg(0.05%)。

鐵鹽 取本品0.25g,加稀硝酸5ml,煮沸1分鍾,放冷,用水稀釋使成35ml,依法檢查(通則0807),與標准鐵溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。

汞 取本品約1g兩份,精密稱定,分別置50ml量瓶中,一份中加8%鹽酸30ml,加5%高錳酸鉀溶液0.5ml,搖勻,滴加5%鹽酸羥胺溶液至紫色恰消失,用8%鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中精密加標准汞溶液[精密量取汞單元素標准溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml含汞(Hg)0.1μg的溶液]5ml,同法操作,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在253.6nm的波長處測定,應符合規定(0.000 05%)。

重金屬 精密量取氯化物項下的供試品溶液5ml,加酚酞指示液1滴與氨試液適量至溶液顯淡紅色,加醋酸鹽緩衝液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,加抗壞血酸0.5g,溶解后,依法檢查(通則0821第一法),放置5分鍾比色,含重金屬不得過百萬分之三十。

砷鹽 精密量取氯化物項下的供試品溶液10ml,加鹽酸5ml,加水使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。

【含量測定】

取本品約1g,精密稱定,加水5ml使濕潤,精密加硫酸滴定液(0.5mol/L)30ml溶解后,加甲基橙指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定;從消耗硫酸滴定液(0.5mol/L)的體積(ml)中減去混有的氧化鈣應消耗的體積(ml),計算。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相當于20.15mg的MgO或28.04mg的CaO。

【類別】

抗酸藥。

【貯藏】

密封保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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