醋酸甲萘氫醌片 同醋酸甲萘氫醌

本品含醋酸甲萘氫醌（C₁₅H₁₄O₄）應為標示量的92.5%～107.5%。

【性狀】

本品為糖衣片，除去包衣后顯白色至微黃色。

【鑑別】

（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（2）取本品，除去包衣，研細，取適量加無水乙醇溶解並稀釋制成每1ml中約含醋酸甲萘氫醌20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在285nm與322nm的波長處有最大吸收。

（3）取本品細粉適量（約相當于醋酸甲萘氫醌50mg），加乙醇適量，煮沸，濾過，濾液顯醋酸鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

含量均勻度　取本品1片，置250ml（5mg規格）或200ml（4mg規格）或100ml（2mg規格）量瓶中，加流動相適量超聲使溶解，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（通則0941）。

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第三法）測定。

溶出條件　以0.5%十二烷基硫酸鈉溶液250ml（5mg規格）或200ml（4mg規格）或100ml（2mg規格）為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經45分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液10ml，濾過，取續濾液。

對照品溶液　取醋酸甲萘氫醌對照品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求　見含量測定項下。

測定法　見含量測定項下。計算每片的溶出量。

限度　標示量的70%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取細粉適量（約相當于醋酸甲萘氫醌10mg），置50ml量瓶中，加流動相適量，振搖使醋酸甲萘氫醌溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見醋酸甲萘氫醌含量測定項下。

【類別】

同醋酸甲萘氫醌。

【規格】

（1）2mg　（2）4mg　（3）5mg

【貯藏】

遮光，密封保存。