C23H28O6 400.47
本品為17α，21-二羥基孕甾-1，4-二烯-3，11，20-三酮-21-醋酸酯。按干燥品計算，含C23H28O6應為97.0%～102.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。
本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮中略溶，在乙醇或乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度應為+183°至+190°。
吸收系數 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在238nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為373～397。
【鑑別】
（1）取本品約1mg，加乙醇2ml使溶解，加10%氫氧化鈉溶液2滴與氯化三苯四氮唑試液1ml，即顯紅色。
（2）取本品約5mg，加硫酸1ml使溶解，放置5分鍾，即顯橙色；將此溶液傾入10ml水中，即變成黃色，漸漸變為藍綠色。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集549圖）一致。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。臨用新制。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液。
對照溶液 取潑尼松對照品與醋酸可的松對照品各適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液，精密量取1ml與供試品溶液1ml，置同一100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水（33：67）為流動相；檢測波長為240nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 對照溶液色譜圖中，出峰順序為潑尼松、醋酸潑尼松、醋酸可的松，醋酸潑尼松峰與醋酸可的松峰之間的分離度應大于2.5。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與對照溶液中潑尼松峰、醋酸可的松峰保留時間一致的雜質峰，按外標法以峰面積計算，分別不得過0.5%與1.5%；雜質總量不得過2.0%，小于對照溶液醋酸潑尼松峰面積0.01倍（0.01%）的色譜峰忽略不計。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
對照品溶液 取醋酸潑尼松對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
對照溶液與色譜條件 見有關物質項下。
系統適用性要求 對照溶液的色譜圖中，醋酸潑尼松峰與醋酸可的松峰之間的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
腎上腺皮質激素藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
（1）醋酸潑尼松片 （2）醋酸潑尼松眼膏
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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