醋酸潑尼松龍片 同醋酸潑尼松龍

英文名:Prednisolone Acetate Tablets | 拼音:Cusuan Ponisonglong Pian | 類別:同醋酸潑尼松龍 | 藥典頁碼:1866

本品含醋酸潑尼松龍(C23H30O6)應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】

本品為白色片。

【鑑別】

取本品細粉適量(約相當于醋酸潑尼松龍0.1g),用三氯甲烷30ml分次研磨,使醋酸潑尼松龍溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照醋酸潑尼松龍項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。

【檢查】

含量均勻度 取本品1片,置乳缽中,加無水乙醇適量,研磨,使醋酸潑尼松龍溶解,用無水乙醇定量轉移至50ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中含醋酸潑尼松龍10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在243nm的波長處測定吸光度,按C23H30O6的吸收系數()為370計算含量,應符合規定(通則0941)。

其他 應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。

供試品溶液 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于醋酸潑尼松龍20mg),置100ml量瓶中,加無水乙醇約60ml,振搖15分鍾使醋酸潑尼松龍溶解,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。

測定法 取供試品溶液,在243nm的波長處測定吸光度,按C23H30O6的吸收系數()為370計算。

【類別】

同醋酸潑尼松龍。

【規格】

5mg

【貯藏】

遮光,密封保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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