本品含醋酸潑尼松龍(C23H30O6)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為白色乳膏。
【鑑別】
(1)取本品15g,加無水乙醇約70ml,置水浴中加熱,振搖,使醋酸潑尼松龍溶解,置冰浴中冷卻,濾過,取濾液約30ml,置水浴中蒸干,殘渣照醋酸潑尼松龍項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的反應。
(2)取本品1g,加無水乙醇10ml充分振搖,使醋酸潑尼松龍溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸2ml,搖勻后應顯紅色,加水10~15ml稀釋后,紅色消褪,產生灰白色沉澱。
【檢查】
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品4g(約相當于醋酸潑尼松龍20mg),精密稱定,置燒杯中,加無水乙醇約30ml,置水浴上加熱,充分攪拌,使醋酸潑尼松龍溶解,再置冰浴中放冷后,濾過,濾液置100ml量瓶中;同法提取3次,濾液並入量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液 取醋酸潑尼松龍對照品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,振搖使溶解並稀釋至刻度,搖勻。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml,分別置干燥具塞試管中,各精密加無水乙醇9ml與氯化三苯四氮唑試液2ml,搖勻,再各精密加氫氧化四甲基銨試液1ml,搖勻,在25℃的暗處放置40~45分鍾,在485nm的波長處分別測定吸光度,計算。
【類別】
同醋酸潑尼松龍。
【規格】
(1)4g:0.02g (2)10g:0.05g
【貯藏】
密封,在涼處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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