醋酸氯己定軟膏 同醋酸氯己定

本品含醋酸氯己定（C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀·2C₂H₄O₂）應為標示量的90.0%～110.0%。

【處方】

【性狀】

本品為淡黃色至黃色軟膏。

【鑑別】

（1）取本品約2g，加乙醇20ml，置水浴中加熱使基質融化，攪拌，放冷，濾過，取濾液5ml，沿試管壁緩緩加入香草醛硫酸溶液（1→100），在液面交界處出現紅色環。

（2）取鑑別（1）項下的濾液5ml，加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml，再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml，即顯橙色。

【檢查】

應符合軟膏劑項下有關的各項規定（通則0109）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品適量（約相當于醋酸氯己定10mg），精密稱定，置分液漏鬥中，加微温三氯甲烷30ml，振搖使基質溶解，用1.5mol/L醋酸溶液提取5次（20ml、20ml、15ml、15ml、15ml），合並酸液于100ml量瓶中，用1.5mol/L醋酸溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取醋酸氯己定對照品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加1.5mol/L醋酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，在260nm的波長處分別測定吸光度，計算。

【類別】

同醋酸氯己定。

【貯藏】

密閉，在涼暗處保存。