C23H30O6 402.49
本品為17α，21-二羥基孕甾-4-烯-3，11，20-三酮-21-醋酸酯。按干燥品計算，含C23H30O6應為97.0%～103.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。
本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮或二氧六環中略溶，在乙醇或乙醚中微溶，在水中不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+210°至+217°。
吸收系數 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在238nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為375～405。
【鑑別】
（1）取本品約0.1mg，加甲醇1ml溶解后，加臨用新制的硫酸苯肼試液8ml，在70℃水浴中加熱15分鍾，即顯黃色。
（2）取本品約2mg，加硫酸2ml使溶解，放置5分鍾，顯黃色或微帶橙色；加水10ml稀釋后，顏色即消失，溶液應澄清。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集544圖）一致。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，加乙腈溶解並稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用乙腈稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液 取醋酸可的松與醋酸氫化可的松各適量，加乙腈溶解並稀釋制成每1 ml中各約含10μg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水（36：64）為流動相；檢測波長為254nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，理論板數按醋酸可的松峰計算不低于3500，醋酸可的松峰與醋酸氫化可的松峰的分離度應大于4.0。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%），小于對照溶液主峰面積0.01倍（0.01%）的峰忽略不計。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加乙腈溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
對照品溶液 取醋酸可的松對照品適量，精密稱定，加乙腈溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
腎上腺皮質激素藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
（1）醋酸可的松片 （2）醋酸可的松注射液
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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