本品含醋酸可的松(C23H30O6)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
取本品細粉適量(約相當于醋酸可的松60mg),加三氯甲烷25ml,放置15分鍾,時時攪拌使醋酸可的松溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照醋酸可的松項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
【檢查】
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于醋酸可的松20mg),置100ml量瓶中,加無水乙醇75ml,時時振搖約1小時使醋酸可的松溶解,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置另一100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。
測定法 取供試品溶液,在238nm的波長處測定吸光度,按C23H30O6的吸收系數()為390計算。
【類別】
同醋酸可的松。
【規格】
(1)5mg (2)25mg
【貯藏】
避光,密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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