醋酸可的松注射液 同醋酸可的松

本品為醋酸可的松的滅菌水混懸液。含醋酸可的松（C₂₃H₃₀O₆）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為微細顆粒的混懸液，靜置后微細顆粒下沉，振搖后成均勻的乳白色混懸液。

【鑑別】

（1）取本品3ml，用三氯甲烷振搖提取2次，每次10ml，分取三氯甲烷液，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣照醋酸可的松項下鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

pH值　應為4.5～7.0（通則0631）。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品，搖勻，用內容量移液管精密量取適量（約相當于醋酸可的松50mg），置50ml量瓶中，用乙腈分次洗滌移液管內壁，洗液並入量瓶中，加乙腈適量，振搖1小時使醋酸可的松溶解，用乙腈稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用乙腈稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見醋酸可的松含量測定項下。

【類別】

同醋酸可的松。

【規格】

（1）2ml：50mg　（2）5ml：125mg　（3）10ml：250mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。