醋酸去氧皮質酮 腎上腺皮質激素藥

C₂₃H₃₂O₄ 372.51

本品為孕甾-4-烯-3，20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計算，含C₂₃H₃₂O₄應為97.0%～103.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。

本品在乙醇或丙酮中略溶，在植物油中微溶，在水中不溶。

熔點　本品的熔點（通則0612）為155～161℃。

比旋度　取本品，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+175°至+185°。

吸收系數　取本品，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在240nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為430～460。

【鑑別】

（1）取本品約5mg，加乙醇0.5ml溶解后，加氨制硝酸銀試液0.5ml，即生成黑色沉澱。

（2）取吸收系數項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在240nm的波長處有最大吸收。

（3）取本品約50mg，加乙醇制氫氧化鉀試液2ml，置水浴中加熱5分鍾，放冷，加硫酸溶液（1→2）2ml，緩緩煮沸1分鍾，即發生乙酸乙酯的香氣。

【檢查】

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

溶劑　三氯甲烷-甲醇（9：1）。

供試品溶液　取本品適量，加溶劑溶解並稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。

對照溶液（1）　精密量取供試品溶液適量，加溶劑定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。

對照溶液（2）　精密量取供試品溶液適量，加溶劑定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。

色譜條件　採用硅膠GF₂₅₄薄層板，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水（77：15：8：1.2）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液、對照溶液（1）與對照溶液（2）各5μl，分別點于同一薄層板上，展開，取出，晾干，在紫外光燈（254nm）下檢視。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液（1）所顯的主斑點比較，不得更深，如有1個雜質斑點深于對照溶液（1）的主斑點，與對照溶液（2）所顯的主斑點比較，不得更深。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品適量，精密稱定，加無醛乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含35μg的溶液，精密量取10ml，置25ml量瓶中，加氯化三苯四氮唑試液2ml，在氮氣流下，迅速加入氫氧化四甲基銨試液2ml，通氮氣后，密塞，搖勻，在30℃水浴中放置1小時，迅速冷卻，用無醛乙醇稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取醋酸去氧皮質酮對照品適量，精密稱定，制備方法同供試品溶液。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，在485nm的波長處分別測定吸光度，計算。

【類別】

腎上腺皮質激素藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。