本品含酞丁安(C14H15N7O2S2)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為淡黃色的澄清液體。
【鑑別】
(1)取本品約2ml,加水2ml,振搖,加稀鹽酸使呈微酸性,再加硫酸銅試液,振搖,下層溶液應顯紅棕色。
(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在345nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
應符合搽劑項下有關的各項規定(通則0117)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。避光操作。
供試品溶液 精密量取本品適量(約相當于酞丁安5mg),置50ml量瓶中,用冰醋酸溶液(1→2)稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用冰醋酸溶液(1→2)稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液 取酞丁安對照品約25mg(按無二氧六環的干燥品計算),精密稱定,置250ml量瓶中,加冰醋酸125ml使溶解,然后加水搖勻並稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用冰醋酸溶液(1→2)稀釋至刻度,搖勻。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液,在345nm的波長處分別測定吸光度,計算。
【類別】
同酞丁安。
【規格】
(1)5ml:25mg (2)10ml:50mg
【貯藏】
遮光,密閉,在涼處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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