酞丁安乳膏 同酞丁安

英文名:Ftibamzone Cream | 拼音:Taiding'an Rugao | 類別:同酞丁安 | 藥典頁碼:1499

本品含酞丁安(C14H15N7O2S2)應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】

本品為黃色乳膏。

【鑑別】

(1)取本品0.3g,加0.4%氫氧化鈉溶液5ml,混勻后,置分液漏鬥中,加三氯甲烷10ml,振搖提取,靜置分層,取水層加稀鹽酸使呈微酸性,再加硫酸銅試液,即生成棕色沉澱。

(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在349nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。避光操作。

供試品溶液 取本品適量(約相當于酞丁安25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺約30ml,微温約5分鍾,使酞丁安溶解,放冷,用N,N-二甲基甲酰胺稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻15分鍾,濾過,濾液放至室温。精密量取濾液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻。再精密量取5ml,置25ml量瓶中,用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻。

對照品溶液 取酞丁安對照品約25mg(按無二氧六環的干燥品計),精密稱定,置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺5ml溶解后,用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用稀乙醇定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液。

測定法 取供試品溶液與對照品溶液,在349nm的波長處分別測定吸光度,計算。

【類別】

同酞丁安。

【規格】

(1)10g:0.1g (2)10g:0.3g

【貯藏】

密閉保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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