本品含酒石酸美託洛爾［（C15H25NO3）2·C4H6O6］應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為白色片或薄膜衣片，薄膜衣片除去包衣后顯白色或類白色。
【鑑別】
（1）取本品的細粉適量（約相當于酒石酸美託洛爾0.3g），加水10ml，振搖使酒石酸美託洛爾溶解，濾過，濾液照酒石酸美託洛爾項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）取本品細粉，用乙醇溶解並稀釋制成每1ml中約含酒石酸美託洛爾20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在224nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品細粉適量（約相當于酒石酸美託洛爾50mg），精密稱定，置25ml量瓶中，加流動相適量，超聲約30分鍾使酒石酸美託洛爾溶解，放冷，用流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中含酒石酸美託洛爾10μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見酒石酸美託洛爾有關物質Ⅱ項下。
限度 供試品溶液色譜圖中，除相對保留時間0.2前的色譜峰；如有與雜質Ⅰ峰保留時間一致的色譜峰，其峰面積乘以校正因子0.1后不得大于對照溶液主峰面積的0.6倍（0.3%），其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.6倍（0.3%），各雜質峰面積的和（雜質Ⅰ峰面積乘以校正因子0.1后計入）不得大于對照溶液的主峰面積（0.5%）；小于對照溶液主峰面積0.1倍的色譜峰忽略不計。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。
溶出條件 以水900ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，在1小時、4小時、8小時時分別取溶液10ml，並即時補充相同温度、相同體積的溶出介質。
供試品溶液 分別取1小時、4小時、8小時時的溶出液，濾過，取續濾液。
對照品溶液 取酒石酸美託洛爾對照品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在274nm處分別測定吸光度，計算每片在不同時間的溶出量。
限度 每片在1小時、4小時與8小時時的溶出量應分別相應為標示量的25%～45%、40%～75%和75%以上，均應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于酒石酸美託洛爾60mg），置200ml量瓶中，加流動相適量，超聲約30分鍾使酒石酸美託洛爾溶解，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續溶液。
對照品溶液 取酒石酸美託洛爾對照品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.3mg的溶液。
色譜條件 見有關物質項下。檢測波長為275nm。
系統適用性要求 理論板數按美託洛爾峰計算不低于3000。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
同酒石酸美託洛爾。
【規格】
（1）100mg （2）150mg
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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