本品為酒石酸布託啡諾的滅菌水溶液。含酒石酸布託啡諾（C21H29NO2·C4H6O6）應為標示量的90.0%～110.0%。本品不得添加抑菌劑。
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【鑑別】
在右旋異構體項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與酒石酸布託啡諾和右旋異構體的混合對照品溶液中酒石酸布託啡諾峰（前）的保留時間一致。
【檢查】
pH值 應為3.0～5.5（通則0631）。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，用水稀釋制成每1ml中約含酒石酸布託啡諾1mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件、系統適用性要求與測定法 見酒石酸布託啡諾有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，除枸櫞酸峰外，單個雜質的峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.3倍（0.3%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
右旋異構體 照高效液相色譜法（通則0512）測定。供試品溶液與對照溶液 見有關物質項下。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見酒石酸布託啡諾右旋異構體項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有右旋異構體峰，其峰面積不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg酒石酸布託啡諾中含內毒素的量應小于50EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品適量（約相當于酒石酸布託啡諾10mg），置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取酒石酸布託啡諾對照品約50mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加0.5mol/L硫酸溶液1ml，振搖使溶解，用水稀釋至刻度，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
同酒石酸布託啡諾。
【規格】
（1）1ml：1mg （2）2ml：4mg
【貯藏】
遮光，密閉保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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