那可丁 鎮咳藥

C₂₂H₂₃NO₇ 413.43

本品為［S-（R^∗，S^∗）］-6，7-二甲氧基-3-（5，6，7，8-四氫-6-甲基-4-甲氧基-1，3-二氧雜環戊烯［4，5-g］-5-異喹啉基）-1（3H）-異苯並呋喃酮。按干燥品計算，含C₂₂H₂₃NO₇不得少于99.0%。

【性狀】

本品為白色結晶性粉末或有光澤的棱柱狀結晶；無臭。

本品在乙醇或乙醚中微溶，在水中幾乎不溶。

熔點　本品的熔點（通則0612）為174～177℃。

比旋度　取本品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+42°至+48°。

【鑑別】

（1）取本品約1mg，加硫酸1滴溶解后，成黃綠色溶液，温熱呈紅色，最后變為紫色。

（2）取本品約1mg，加鉬硫酸試液1滴，顯深綠色，温熱后漸變為紫紅色。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集609圖）一致。

【檢查】

丙酮溶液的澄清度與顏色　取本品0.20g，加丙酮10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色2號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液（85：15）為流動相；檢測波長為290nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　理論板數按那可丁峰計算不低于2000。

測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

【含量測定】

取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯純藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于41.34mg的C₂₂H₂₃NO₇。

【類別】

鎮咳藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

那可丁片