輸血用枸櫞酸鈉注射液 同枸櫞酸鈉

英文名:Sodium Citrate Injection for Transfusion | 拼音:Shuxueyong Juyuansuanna Zhusheye | 類別:同枸櫞酸鈉 | 藥典頁碼:934

本品為枸櫞酸鈉的滅菌水溶液。含枸櫞酸鈉(C6H5Na3O7·2H2O)應為標示量的95.0%~105.0%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

本品顯鈉鹽鑑別(1)與枸櫞酸鹽的鑑別反應(通則0301)。

【檢查】

pH值 應為6.5~8.5(通則0631)。

細菌內毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中內毒素的量應小于5.56EU。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

【含量測定】

照高效液相色譜法(通則0512)測定。

供試品溶液 精密量取本品適量,加流動相稀釋制成每1ml中約含枸櫞酸鈉(C6H5Na3O7·2H2O)0.2mg的溶液。

對照品溶液 取枸櫞酸對照品約13mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相溶解並稀釋至刻度,搖勻。

色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至2.3)-甲醇(90:10)為流動相;檢測波長為210nm;進樣體積20μl。

系統適用性要求 理論板數按枸櫞酸峰計算不低于3000。

測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算,並將結果乘以1.5308。

【類別】

同枸櫞酸鈉。

【規格】

(1)2.5% (2)4.0%

【貯藏】

密閉保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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