輔酶Q10軟膠囊 同輔酶Q 10

本品含輔酶Q₁₀（C₅₉H₉₀O₄）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品內容物為橙黃色的油狀液體。

【鑑別】

照輔酶Q₁₀項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。

【檢查】

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作，臨用新制。

供試品溶液　取裝量差異項下的內容物適量，加正己烷溶解並稀釋制成每1ml中約含輔酶Q₁₀1mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，加正己烷稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液　取輔酶Q₁₀約10mg，加正己烷溶解並稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，加入30%過氧化氫溶液2μl，置光照箱（温度30℃，lx2000）下放置24小時。

色譜條件　用硅膠為填充劑（Agilent RX-SIL，4.6mm×250mm，5μm或效能相當的色譜柱）；以正己烷-乙酸乙酯（97：3）為流動相；流速為每分鍾2.0ml；檢測波長為275nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　系統適用性溶液色譜圖中，輔酶Q₁₀峰的保留時間約為10分鍾，降解雜質峰及順式異構體峰相對主峰的保留時間分別約為0.65和0.9，順式異構體峰與輔酶Q₁₀峰之間的分離度應符合要求，理論板數按輔酶Q₁₀峰計算不低于3000。

測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。

限度　供試品溶液色譜圖中如有相對保留時間約為0.65的雜質峰，其峰面積不得大于對照溶液的主峰面積（0.5%）。

其他　應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

供試品溶液　取裝量差異項下的內容物適量，迅速加無水乙醇適量，置50℃水浴中振搖使輔酶Q₁₀溶解，放冷后，再用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液，搖勻。

對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見輔酶Q₁₀含量測定項下。

【類別】

同輔酶Q₁₀。

【規格】

（1）5mg　（2）10mg　（3）15mg

【貯藏】

遮光，密封，在干燥處保存。