輔酶Q10片 同輔酶Q 10

本品含輔酶Q₁₀（C₅₉H₉₀O₄）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為黃色片或薄膜衣片或糖衣片，除去包衣后顯黃色。

【鑑別】

照輔酶Q₁₀項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。

【檢查】

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

供試品溶液　取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于輔酶Q₁₀20mg），加無水乙醇適量，置50℃水浴中振搖溶解，放冷后，移至100ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，取上述溶液，置具塞離心管中，每分鍾3000轉離心5分鍾，取上清液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻。

靈敏度溶液　精密量取對照溶液1ml，置20ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見輔酶Q₁₀有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%），小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。

含量均勻度　避光操作。取本品1片，置乳缽中研細，並迅速加無水乙醇適量，研磨，轉移至25ml棕色量瓶中，置50℃水浴中振搖使輔酶Q₁₀溶解，放冷，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻。精密量取適量，用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。取上述溶液，置具塞離心管中，每分鍾3000轉離心5分鍾，取上清液作為供試品溶液，照含量測定項下的方法測定。除限度為±20%外，應符合規定（通則0941）。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

供試品溶液　見有關物質項下。

對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見輔酶Q₁₀含量測定項下。

【類別】

同輔酶Q₁₀。

【規格】

（1）5mg　（2）10mg　（3）15mg

【貯藏】

遮光，密封，在干燥處保存。