谷氨酸 氨基酸類藥

C₅H₉NO₄ 147.13

本品為L-2-氨基戊二酸。按干燥品計算，含C₅H₉NO₄不得少于98.5%。

【性狀】

本品為白色結晶或結晶性粉末。

本品在熱水中溶解，在水中微溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶，在稀鹽酸或1mol/L氫氧化鈉溶液中易溶。

比旋度　取本品，精密稱定，加2mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含70mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+31.5°至+32.5°。

【鑑別】

（1）取本品與谷氨酸對照品各適量，分別加0.5mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含0.2mg的供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集958圖）一致。

【檢查】

溶液的透光率　取本品1.0g，加2mol/L鹽酸溶液20ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低于98.0%。

氯化物　取本品0.30g，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。

硫酸鹽　取本品0.50g，加稀鹽酸2ml和水5ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0802），與標准硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。

銨鹽　取本品0.10g，依法檢查（通則0808），與標准氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.02%）。

其他氨基酸　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品，加0.5mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用0.5mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液　取谷氨酸對照品與門冬氨酸對照品各適量，置同一量瓶中，加0.5mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋制成每1ml中分別約含谷氨酸10mg與門冬氨酸0.05mg的溶液。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以正丁醇-水-冰醋酸（2：1：1）為展開劑。

測定法　吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加熱至斑點出現，立即檢視。

系統適用性要求　對照溶液應顯一個清晰的斑點，系統適用性溶液應顯兩個完全分離的斑點。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.5%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

鐵鹽　取本品2.0g，加稀鹽酸6ml與水適量，加熱使溶解，放冷，加水至25ml，依法檢查（通則0807），與標准鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.0005%）。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽　取本品2.0g，加鹽酸5ml和水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0001%）。

熱原　取本品，加氯化鈉注射液稀釋制成每1ml中含20mg的溶液，加熱使溶解，放冷至37℃，依法檢查（通則1142），劑量按家兔體重每1kg注射10ml，應符合規定。（供注射用）

【含量測定】

取本品約0.25g，精密稱定，加沸水50ml使溶解，放冷，加溴麝香草酚藍指示液5滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液由黃色變為藍綠色。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于14.71mg的C₅H₉NO₄。

【類別】

氨基酸類藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

谷氨酸片