本品為谷氨酸鈉的滅菌水溶液,或谷氨酸加氫氧化鈉適量制成的滅菌水溶液。含谷氨酸鈉(C5H8NNaO4)應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】
本品為無色至微黃色的澄明液體。
【鑑別】
(1)取本品1滴,加水2ml稀釋后,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍至紫藍色。
(2)取本品,照谷氨酸鈉鑑別(2)項試驗,顯相同的結果。
(3)本品顯鈉鹽鑑別(1)的反應(通則0301)。
【檢查】
pH值 應為7.5~8.5(通則0631)。
顏色 取本品,與黃色1號標准比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
細菌內毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1g谷氨酸鈉中含內毒素的量應小于25EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
【含量測定】
精密量取本品15ml,置50ml量瓶中,加鹽酸10ml,用水稀釋至刻度,搖勻,依法測定旋光度(通則0621),與11.972相乘,即得本品每100ml中含C5H8NNaO4的重量(g)。
【類別】
同谷氨酸。
【規格】
20ml:5.75g
【貯藏】
遮光,密閉保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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