谷氨酸鈉注射液 同谷氨酸

英文名:Sodium Glutamate Injection | 拼音:Gu'ansuanna Zhusheye | 類別:同谷氨酸 | 藥典頁碼:675

本品為谷氨酸鈉的滅菌水溶液,或谷氨酸加氫氧化鈉適量制成的滅菌水溶液。含谷氨酸鈉(C5H8NNaO4)應為標示量的95.0%~105.0%。

【性狀】

本品為無色至微黃色的澄明液體。

【鑑別】

(1)取本品1滴,加水2ml稀釋后,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍至紫藍色。

(2)取本品,照谷氨酸鈉鑑別(2)項試驗,顯相同的結果。

(3)本品顯鈉鹽鑑別(1)的反應(通則0301)。

【檢查】

pH值 應為7.5~8.5(通則0631)。

顏色 取本品,與黃色1號標准比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

細菌內毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1g谷氨酸鈉中含內毒素的量應小于25EU。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

【含量測定】

精密量取本品15ml,置50ml量瓶中,加鹽酸10ml,用水稀釋至刻度,搖勻,依法測定旋光度(通則0621),與11.972相乘,即得本品每100ml中含C5H8NNaO4的重量(g)。

【類別】

同谷氨酸。

【規格】

20ml:5.75g

【貯藏】

遮光,密閉保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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