谷氨酸片 同谷氨酸

本品含谷氨酸（C₅H₉NO₄）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為白色片。

【鑑別】

（1）取本品的細粉適量（約相當于谷氨酸5mg），加水5ml，加熱使谷氨酸溶解，濾過，取濾液，加茚三酮約5mg，加熱，溶液顯藍至紫藍色。

（2）照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品的細粉適量，加氫氧化鈉試液適量，振搖使谷氨酸溶解后，濾過，濾液加鹽酸中和，析出的結晶濾過，用水洗滌結晶，烘干；取結晶適量，加0.5mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。

對照品溶液　取谷氨酸對照品適量，加0.5mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以正丁醇-水-冰醋酸（2：1：1）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液與對照品溶液各5μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加熱至斑點出現，立即檢視。

結果判定　供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。

溶出條件　以磷酸鹽緩衝液（pH 7.2）1000ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經45分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液10ml，濾過，取續濾液，用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含0.3mg的溶液。

對照品溶液　取谷氨酸對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.3mg的溶液。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml，分別置50ml量瓶中，精密加入0.5%茚三酮溶液與溶出介質各1ml，搖勻，置水浴中加熱20分鍾，取出，放冷，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在567nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。

限度　標示量的70%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于谷氨酸0.4g），加沸水50ml使谷氨酸溶解，放冷，加溴麝香草酚藍指示液0.5ml，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液由黃色變為藍綠色。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于14.71mg的C₅H₉NO₄。

【類別】

同谷氨酸。

【規格】

（1）0.3g　（2）0.5g

【貯藏】

遮光，密封保存。