本品含諾氟沙星（C16H18FN3O3）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品內容物為白色至淡黃色顆粒或粉末。
【鑑別】
（1）取本品內容物，加三氯甲烷-甲醇（1：1）制成每1ml中約含諾氟沙星2.5mg的溶液，濾過，取續濾液作為供試品溶液，照諾氟沙星項下的鑑別（1）試驗，顯相同的結果。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
以上（1）、（2）兩項可選做一項。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品的內容物適量，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液適量（每12.5mg諾氟沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml）使溶解，用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含諾氟沙星0.15mg的溶液，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含諾氟沙星0.75μg的溶液。
雜質A對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見諾氟沙星有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，雜質A（262nm）按外標法以峰面積計算，不得過標示量的0.2%。其他單個雜質（278nm）峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.5%）：其他各雜質峰面積的和（278nm）不得大于對照溶液主峰面積的2倍（1.0%）；小于對照溶液主峰面積0.1倍的峰忽略不計。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。
溶出條件 以醋酸鹽緩衝液（取冰醋酸2.86ml與50%氫氧化鈉溶液1ml，加水900ml，振搖，用冰醋酸或50%氫氧化鈉溶液調節pH值至4.0，加水至1000ml）1000ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經30分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含諾氟沙星5μg的溶液。
對照品溶液 取諾氟沙星對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在277nm的波長處分別測定吸光度，計算每粒的溶出量。
限度 標示量的75%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品的細粉適量（約相當于諾氟沙星125mg），精密稱定，置500ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液10ml使溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見諾氟沙星含量測定項下。
【類別】
同諾氟沙星。
【規格】
0.1g
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。