本品含諾氟沙星(C16H18FN3O3)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為白色至微黃色乳膏。
【鑑別】
(1)取含量測定項下的供試品溶液5ml,置水浴上蒸干,殘渣中加丙二酸約50mg,與醋酐1ml,在水浴中加熱10分鍾,溶液顯紅棕色。
(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在273nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品適量(約相當于諾氟沙星5mg),精密稱定,置分液漏鬥中,加三氯甲烷15ml,振搖后,用氯化鈉飽和的0.1%氫氧化鈉溶液25ml、20ml、20ml和10ml分次提取,合並提取液,置100ml量瓶中,加0.1%氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,用0.4%氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每1ml中約含諾氟沙星5μg的溶液。
對照品溶液 取諾氟沙星對照品適量,精密稱定,加0.4%氫氧化鈉溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液,在273nm的波長處分別測定吸光度,計算。
【類別】
同諾氟沙星。
【規格】
(1)10g:0.1g (2)250g:2.5g
【貯藏】
遮光,密封,在陰涼處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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