本品含西咪替丁（C10H16N6S）應為標示量的90.0%～110.0%。
【鑑別】
（1）取本品的內容物適量（約相當于西咪替丁0.1g），加熱熾灼，產生的氣體能使醋酸鉛試紙顯黑色。
（2）照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品的內容物適量（約相當于西咪替丁0.1g），加甲醇10ml，振搖使西咪替丁溶解，濾過。
對照品溶液 取西咪替丁對照品，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。
色譜條件 採用硅膠G薄層板，以三氯甲烷-甲醇（5：1）為展開劑。
測定法 吸取供試品溶液與對照品溶液各5μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，置碘蒸氣中顯色。
結果判定 供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點一致。
【檢查】
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。
溶出條件 以鹽酸溶液（0.9→1000）900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經20分鍾時取樣。
測定法 取溶出液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含西咪替丁6μg的溶液。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在218nm的波長處測定吸光度，按C10H16N6S的吸收系數（）為774計算每粒的溶出量。同時取空膠囊殼作空白校正。
限度 標示量的75%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取適量（約相當于西咪替丁0.15g），置200ml量瓶中，加鹽酸溶液（0.9→1000）約150ml，振搖使西咪替丁溶解，用鹽酸溶液（0.9→1000）稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置200ml量瓶中，用鹽酸溶液（0.9→1000）稀釋至刻度，搖勻。
測定法 取供試品溶液，在218nm的波長處測定吸光度，按C10H16N6S的吸收系數（）為774計算。
【類別】
同西咪替丁。
【規格】
0.2g
【貯藏】
密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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