薄荷麝香草酚搽劑 皮膚外用藥

本品含薄荷腦（C₁₀H₂₀O）、麝香草酚（C₁₀H₁₄O）與樟腦（C₁₀H₁₆O）均不得少于標示量的80.0%，含苯酚（C₆H₆O）應為標示量的80.0%～115.0%。

【處方】

【性狀】

本品為藍綠色或淡藍色至藍色溶液，具有薄荷腦、樟腦的特臭。

【鑑別】

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液各主峰的保留時間應與對照品溶液相應主峰的保留時間一致。

【檢查】

應符合搽劑項下有關的各項規定（通則0117）。

【含量測定】

照氣相色譜法（通則0521）測定。

內標溶液　取正十六烷適量，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中含0.25mg的溶液。

供試品溶液　精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置50ml量瓶中，精密加入內標溶液10ml，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取薄荷腦、樟腦、苯酚與麝香草酚對照品各適量，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中分別約含0.6mg、0.2mg、0.4mg和0.4mg的混合溶液，精密量取10ml，置50ml量瓶中，精密加入內標溶液10ml，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱；起始温度為130℃，維持8分鍾，再以每分鍾50℃的速率升温至200℃，維持10分鍾；進樣體積1μl。

系統適用性要求　理論板數按薄荷腦峰計算不低于1500，各峰間的分離度均應符合要求。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；按內標法以峰面積計算。

【類別】

皮膚外用藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。