本品含蒿甲醚（C16H26O5）應為標示量的90.0%～110.0%。
【鑑別】
（1）取本品內容物適量（約相當于蒿甲醚80mg），加無水乙醇10ml使蒿甲醚溶解，濾過，取濾液，照蒿甲醚項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物適量，加乙腈溶解並稀釋制成每1ml中約含蒿甲醚10mg的溶液，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。
色譜條件、系統適用性要求與測定法 見蒿甲醚有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，其峰面積在對照溶液主峰面積0.5～1.0倍之間的雜質峰不得多于1個，其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.25%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍（1.5%），小于對照溶液主峰面積0.1倍的峰忽略不計。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。
溶出條件 以水500ml（40mg規格）或1000ml（100mg規格）為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經60分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液濾過，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，用1.0mol/L鹽酸無水乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取蒿甲醚對照品約16mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加無水乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水5ml，再用1.0mol/L鹽酸無水乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，置70℃±1℃恒温水浴中保温90分鍾（整個量瓶刻度以下都應處于保温環境中），取出，放冷，以1.0mol/L鹽酸無水乙醇溶液為空白，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在254nm的波長處分別測定吸光度，計算每粒的溶出量。
限度 標示量的65%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，研磨均勻，精密稱取適量（約相當于蒿甲醚30mg），置50ml量瓶中，加乙腈適量，充分振搖使蒿甲醚溶解，用乙腈稀釋至刻度，搖勻，靜置，用濾膜濾過，取續濾液。
對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見蒿甲醚含量測定項下。
【類別】
同蒿甲醚。
【規格】
（1）40mg （2）100mg
【貯藏】
遮光，密封，在陰涼處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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