葡萄糖酸鋅片 同葡萄糖酸鋅

英文名:Zinc Gluconate Tablets | 拼音:Putaotangsuanxin Pian | 類別:同葡萄糖酸鋅 | 藥典頁碼:1570

本品含葡萄糖酸鋅(C12H22O14Zn)應為標示量的93.0%~107.0%。

【性狀】

本品為白色片。

【鑑別】

取本品細粉適量(約相當于葡萄糖酸鋅1g),加水20ml,微温使葡萄糖酸鋅溶解,放冷,濾過,濾液照葡萄糖酸鋅項下的鑑別(1)、(3)試驗,顯相同的結果。

【檢查】

溶出度 照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。

溶出條件 以水1000ml為溶出介質,轉速為每分鍾100轉,依法操作,經30分鍾時取樣。

供試品溶液 取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液2ml(174mg規格)或5ml(70mg規格)或10ml(35mg規格),置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。

對照品溶液 取葡萄糖酸鋅對照品約14mg,精密稱定,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml、2ml、3ml、4ml與5ml,分別置100ml量瓶中,分別用水稀釋至刻度,搖勻。

測定法 取供試品溶液與對照品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在213.9nm的波長處分別測定,計算每片的溶出量。

限度 標示量的75%,應符合規定。

其他 應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

【含量測定】

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于葡萄糖酸鋅0.7g),照葡萄糖酸鋅含量測定項下的方法測定。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于22.78mg的C12H22O14Zn。

【類別】

同葡萄糖酸鋅。

【規格】

(1)35mg (2)70mg (3)174mg

【貯藏】

遮光,密封保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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