葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液 同葡萄糖酸鈣

本品為葡萄糖酸鈣與氯化鈉的滅菌水溶液。含葡萄糖酸鈣（C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂O）與氯化鈉（NaCl）均應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品適量，照葡萄糖酸鈣鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。

（2）本品顯鈣鹽鑑別（2）、鈉鹽與氯化物的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

pH值　應為4.5～7.5（通則0631）。

重金屬　取本品50ml，蒸發至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過千萬分之三。

滲透壓摩爾濃度　取本品，依法檢查（通則0632），其滲透壓摩爾濃度應為300～380mOsmol/kg。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1ml中含內毒素的量不得過0.50EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

葡萄糖酸鈣　精密量取本品適量（約相當于葡萄糖酸鈣0.5g），置錐形瓶中，用水稀釋使成100ml，加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色轉變為純藍色。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于22.42mg的C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂O。

氯化鈉　對照品貯備液的制備　精密量取鈉單元素標准溶液適量，用水稀釋制成每1ml中含鈉離子100μg的溶液。

供試品溶液的制備　精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。

測定法　精密量取對照品貯備液0.5ml、1ml、2ml、3ml、4ml分別置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。取上述各溶液及供試品溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在589nm的波長處測定，計算結果乘以換算系數2.542，即得。

【類別】

同葡萄糖酸鈣。

【規格】

100ml：葡萄糖酸鈣1g與氯化鈉0.9g

【貯藏】

避光，密閉保存。