葡萄糖酸亞鐵 抗貧血藥

C₁₂H₂₂FeO₁₄·2H₂O 482.17

本品為D-葡萄糖酸亞鐵鹽二水合物。按干燥品計算，含C₁₂H₂₂FeO₁₄應為97.0%～102.0%。

【性狀】

本品為灰綠色或微黃色粉末或顆粒；有焦糖臭。

本品在熱水中易溶，在水中溶解，在乙醇中幾乎不溶。

【鑑別】

（1）取本品0.5g，置試管中，加水5ml，微熱溶解后，加冰醋酸0.7ml與新蒸餾的苯肼1ml，置水浴上加熱20分鍾，放冷，用玻璃棒擦試管的內壁，漸產生黃色的結晶。

（2）取本品0.1g，加水20ml溶解后，加鐵氰化鉀試液，生成暗藍色沉澱。

【檢查】

酸度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為3.7～6.0。

溶液的澄清度與顏色　取本品0.50g，加新沸過的冷水10ml溶解后，溶液應澄清，顯微綠棕色。

氯化物　取本品50mg，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.06%）。

硫酸鹽　取本品5%的水溶液1ml，加3mol/L醋酸溶液3ml，用水稀釋至15ml，依法檢查（通則0802），與標准硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.2%）。

鋇鹽　取本品1.0g，加水100ml溶解后，濾過，濾液分為兩等份：一份中加稀硫酸5ml，另一份加水5ml，靜置5分鍾，兩液應同樣澄清。

鈣鹽　取本品2.0g，加水100ml溶解，分成兩等份：一份中加草酸銨試液5ml，另一份中加水5ml，靜置5分鍾，兩液應同樣澄清。

草酸鹽　取本品5.0g，加6mol/L硫酸溶液10ml與水40ml使溶解，加乙醚50ml，振搖5分鍾，分出水層后，再加乙醚20ml，振搖20分鍾，合並乙醚液，蒸干，殘渣加水15ml溶解，濾過，濾液濃縮至5ml，加1mol/L醋酸溶液與10%氯化鈣溶液各1ml，30分鍾內不得發生渾濁。

蔗糖與還原糖　取本品0.50g，加熱水10ml與氨試液1ml，搖勻，通硫化氫使亞鐵離子沉澱，靜置30分鍾，濾過，用水10ml分2次洗滌濾器，合並濾液與洗液，用稀鹽酸酸化至藍色石蕊試紙變藍，再加稀鹽酸2ml，煮沸，直至蒸汽不使濕潤的醋酸鉛試紙變黑，繼續煮沸使溶液體積約為10ml，冷卻，加入碳酸鈉試液15ml，靜置5分鍾，濾過，濾液用水稀釋至100ml。取溶液5ml，加鹼性酒石酸銅試液2ml，煮沸1分鍾，放置1分鍾，不得生成紅色沉澱。

高鐵鹽　取本品約5.0g，精密稱定，置250ml碘瓶中，加水100ml與鹽酸10ml溶解后，加碘化鉀3g，密塞，搖勻，在暗處放置5分鍾，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液0.5ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于5.585mg的Fe，本品含高鐵鹽不得過1.0%。

干燥失重　取本品，在100～105℃干燥5小時，減失重量應為7.0%～10.5%（通則0831）。

重金屬　取50ml納氏比色管兩支，甲管中加水適量，加稀醋酸2ml與抗壞血酸1g，滴加稀焦糖溶液調節溶液顏色與供試品一致，加標准鉛溶液1.25ml，再加水使成25ml，作為對照溶液；另取本品0.5g，加水20ml溶解后，量取5ml，置乙管中，加稀醋酸2ml、抗壞血酸1g、標准鉛溶液1ml，加水適量使成25ml，作為供試品溶液；甲乙兩管中分別加硫化氫試液10ml，搖勻，在暗處放置10分鍾，同置白紙上，自上面透視，乙管中顯出的顏色與甲管比較，不得更深，含重金屬不得過百萬分之二十。

砷鹽　取本品0.50g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0004%）。

【含量測定】

精密稱取本品約1.5g，置具塞錐形瓶中，加水75ml與1mol/L硫酸溶液15ml，溶解后，加鋅粉0.75g，密塞，放置約20分鍾，直至溶液脱色。用鋪有鋅粉的4號垂熔漏鬥濾過，濾器用新沸放冷的水20ml洗滌，合並洗液與濾液，加鄰二氮菲指示液0.2ml，用硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液由橘黃色轉變為綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）相當于44.61mg的C₁₂H₂₂FeO₁₄。

【類別】

抗貧血藥。

【貯藏】

密封保存。

【制劑】

（1）葡萄糖酸亞鐵片　（2）葡萄糖酸亞鐵膠囊　（3）葡萄糖酸亞鐵糖漿