本品含葡萄糖酸亞鐵(C12H22FeO14·2H2O)應為標示量的93.0%~107.0%。
【性狀】
本品為糖衣片,除去包衣后顯灰綠色或微黃色。
【鑑別】
取本品細粉適量,照葡萄糖酸亞鐵項下的鑑別(1)、(2)試驗,顯相同的反應。
【檢查】
高鐵鹽 取本品細粉適量(約相當于葡萄糖酸亞鐵5.0g),精密稱定,置250ml碘瓶中,加水25 ml與鹽酸4ml,加熱使葡萄糖酸亞鐵溶解,迅速冷卻,加碘化鉀3g,密塞,搖勻,在暗處放置5分鍾,加水75 ml,立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1 mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1 ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1 mol/L)相當于5.585 mg的Fe,本品含高鐵鹽不得過葡萄糖酸亞鐵標示量的1.0%。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
取本品40片(0.1g規格)或20片(0.3g規格),除去包衣后,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于葡萄糖酸亞鐵1.5g),照葡萄糖酸亞鐵含量測定項下的方法,自”置具塞錐形瓶中”起,依法測定。每1ml硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當于48.22mg的C12H22FeO14·2H2O。
【類別】
同葡萄糖酸亞鐵。
【規格】
(1)0.1g (2)0.3g
【貯藏】
密封,避光,干燥處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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