本品為葡萄糖或無水葡萄糖與氯化鈉的滅菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6·H2O)與氯化鈉(NaCl)均應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【鑑別】
(1)取本品,緩緩滴入微温的鹼性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉澱。
(2)本品顯鈉鹽與氯化物鑑別(1)的反應(通則0301)。
【檢查】
pH值 應為3.5~5.5(通則0631)。
5-羥甲基糠醛 精密量取本品適量(約相當于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)在284nm的波長處測定,吸光度不得大于0.25。
重金屬 取本品適量(約相當于葡萄糖3g),必要時,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩衝液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
細菌內毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中含內毒素的量應小于0.50EU。
無菌 取本品,經薄膜過濾法,以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
【含量測定】
葡萄糖 取本品,在25℃時,依法測定旋光度(通則0621)與2.0852相乘,即得供試量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。
氯化鈉 精密量取本品10ml(含氯化鈉0.9%),加水40ml或精密量取本品50ml(含氯化鈉0.18%),加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于5.844mg的NaCl。
【類別】
體液補充藥。
【規格】
(1)50ml:葡萄糖4g與氯化鈉0.09g (2)100ml:葡萄糖5g與氯化鈉0.9g (3)100ml:葡萄糖8g與氯化鈉0.18g (4)100ml:葡萄糖10g與氯化鈉0.9g (5)250ml:葡萄糖12.5g與氯化鈉2.25g (6)250ml:葡萄糖20g與氯化鈉0.45g (7)250ml:葡萄糖25g與氯化鈉2.25g (8)500ml:葡萄糖25g與氯化鈉4.5g (9)500ml:葡萄糖50g與氯化鈉4.5g (10)1000ml:葡萄糖50g與氯化鈉9g
【貯藏】
密閉保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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