C22H29NO2·C10H8O3S·H2O 565.73
本品為（1S，2R）-1-苄基-3-二甲氨基-2-甲基-1-苯丙基丙酸酯萘-2-磺酸鹽一水合物。按無水物計算，含C22H29NO2·C10H8O3S應為97.0%～103.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末；無臭。
本品在甲醇或三氯甲烷中易溶，在乙醇或丙酮中溶解，在水中極微溶解。
熔點 本品經105℃干燥3小時后，熔點（通則0612）為158～165℃，熔距不得過4℃。
比旋度 取本品，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+26°至+31°。
【鑑別】
（1）取本品，加乙醇制成每1ml中約含50μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在265nm與275nm的波長處有最大吸收。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1043圖）一致。
【檢查】
氯化物 取本品0.50g，加水50ml，振搖5分鍾，濾過，取濾液25ml，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.028%）。
有關物質 照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
系統適用性溶液 取萘磺酸右丙氧芬、雜質Ⅰ與雜質Ⅱ各適量，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中含萘磺酸右丙氧芬20mg、雜質Ⅰ0.1mg與雜質Ⅱ0.1mg的溶液。
色譜條件 採用0.5mm厚的硅膠G薄層板，以三氯甲烷-乙酸丁酯-甲酸（3：2：1）為展開劑（1），以三氯甲烷-乙酸丁酯-濃氨溶液（3：2：0.5）的下清液為展開劑（2）（展開劑必須澄清）。
測定法 吸取上述三種溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，以展開劑（1）展開，晾干，再以展開劑（2）同方向第二次展開，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液顯色。
系統適用性要求 系統適用性溶液應顯三個清晰的斑點。
限度 供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深，雜質斑點不得多于2個。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分為2.5%～5.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】
取本品約0.4g，精密稱定，置分液漏鬥中，加三氯甲烷40ml使溶解，加水和氫氧化鈉試液各10ml，振搖2分鍾，靜置分層，分取三氯甲烷液，水層用三氯甲烷提取3次，每次25ml，各次三氯甲烷液均用同一加有無水硫酸鈉3g的濾器濾過，合並三氯甲烷液，置水浴上蒸干，加冰醋酸40ml，使殘渣溶解，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正，每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于54.77mg的C22H29NO2·C10H8O3S。
【類別】
鎮痛藥
【貯藏】
遮光，密封保存。
附：
雜質Ⅰ（萘磺酸右丙氧芬乙酰物）
C21H27NO2·C10H8O3S·H2O 551.70
（1S，2R）-1-苄基-3-二甲氨基-2-甲基-1-苯丙基乙酸酯萘-2-磺酸鹽-水合物
雜質Ⅱ（氨基醇鹽酸鹽）
C19H26ClNO 319.87
（1S，2R）-1-苄基-3-二甲氨基-2-甲基-1-苯丙醇鹽酸鹽
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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