萘普生鈉片 同萘普生鈉

本品含萘普生鈉（C₁₄H₁₃NaO₃）應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色片。

【鑑別】

（1）取本品的細粉適量（約相當于萘普生鈉0.25g），加水12ml，振搖，加鹽酸1ml，即產生白色沉澱，濾過，濾液顯鈉鹽的鑑別反應（通則0301）。

（2）取鑑別（1）項下的沉澱物，用水洗滌至中性，在105℃干燥1小時，取細粉約30mg，加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在262nm、271nm、317nm與331nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。

溶出條件　以磷酸鹽緩衝液（pH 7.4）（取磷酸二氫鈉2.28g、磷酸氫二鈉11.50g，加水至1000ml）900ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經30分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液10ml，濾過，取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含萘普生鈉0.1mg的溶液。

對照品溶液　取萘普生鈉對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在332nm的波長處分別測定吸光度，計算出每片的溶出量。

限度　標示量的80%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品10片，精密稱定，研細，取適量（約相當于萘普生鈉275mg），精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇約70ml，充分振搖30分鍾使萘普生鈉溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取萘普生鈉對照品，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含55μg的溶液。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，在332nm的波長處分別測定吸光度，計算。

【類別】

同萘普生鈉。

【規格】

（1）0.1g（相當于萘普生91mg）　（2）0.275g（相當于萘普生250mg）

【貯藏】

遮光，密封，在干燥處保存。